如何进行六西格玛设计项目的验证和确认

六西格玛设计项目的验证和确认是指对新产品/服务的有效评估。如下图所示:

一、设计和开发验证

而设计验证是指检查设计的输出是否满足输入要求。常用的验证方法包括转换计算方法、类比验证、模型试验、模拟试验、计算机模拟、虚拟现实技术等。

1、变换计算方法。

转换计算的方法是利用设计项目的数学模型，用不同的方法或不同的软件对模型进行检查，看求解结果是否一致。这是一种经济的验证方法。

2.类比验证。

类比验证是一种与同类型设计进行比较的方法，也是一种经济的验证方法。它是一种与同类型设计项目进行比较的方法，以确定设计参数和性能是否一致。

3.模型测试。

模型试验是指利用相似原理建立物理模型。对相似的物理量进行模型试验，以确定设计的可行性。这也是一种经济的验证方法。

4.模拟测试。

模拟试验是利用不同事物的相似性进行模拟试验的一种方法。可以在原理探讨、结构分析、方案设计等方面用仿真试验代替样机试验，提供更全面的验证信息。

5.原型测试。

原型测试，也称为鉴定测试，是一种常用的方法。对样机进行鉴定试验，以确保设计性能是否满足规范要求。

6.计算机模拟。

计算机仿真是指利用计算机对模型进行实验，以验证实体可行性的方法。

7.虚拟现实技术。

虚拟现实是指利用计算机技术生成虚拟现实环境，生成三维图像、声音、光线、运动等自然奇观，实现对真实模拟实体效果的验证。

二.设计和开发的确认

设计和开发验证是指检查产品或服务是否满足规定的使用要求。并且设计验证通常是在一定条件下对最终产品进行的，这是量产的前提条件。设计和开发确认的方法包括分析方法、样机的检验和试验、关键质量特性的Cpk评价和风险评估。

1.分析方法。

分析方法主要包括FMEA和FTA分析。设计FMEA分析，以产品的部件或系统为分析对象，通过设计者的逻辑分析，预测结构部件或组件潜在的设计失效形式，研究失效的原因和对产品质量影响的严重程度。因此，在设计中应采取必要的故障预防措施，以提高产品的可靠性。

故障树以故障为分析对象。在进行FMEA时，设计者以树形结构的形式依次分析可能发生故障的原因，直到找到原因，以便采取相应的预防和纠正措施。

2.检查和测试原型。

这是检验和测试样机的常用方法之一。是指根据产品的使用条件，参照标准要求，对样机的性能指标进行检验和测试的过程。

3.关键质量特性的评估。

影响产品性能的一些关键质量特性的Cpk评价是确认大规模生产过程能力的前提。

4.风险评估。

产品安全的置信水平可以通过评估某些产品故障造成的危害程度来确定。风险系数高的项目应重新设计或改进以满足消费者的要求。安全六西格玛设计是项目中不可忽视的问题。应综合考虑，进行必要的试验，以确认产品的安全性是否符合要求。