1.定义阶段
随着工业的发展和人民生活水平的提高,对材料质量的要求逐渐提高,这给制造业带来了新的挑战。以牙膏用二氧化硅为例。以前客户只要求理化指标合格,现在越来越多的客户要求微生物指标,这就要求微生物控制方法的改进。六西格玛管理的定义阶段要求选择空气监测,这是影响微生物指标的关键因素。
2.测量阶段
用已验证有效的平板倒培养基,做沉降平板法监测空气中的微生物。数据如表1所示:
表1
3.分析阶段
通过对实测数据的分析,这里,以六西格玛水平为例来说明,如表2所示:
表2
警戒限是系统中接近或超过这条线是不正常的,需要查明原因,进行预防控制;行动的限度是指如果超过了限度,就要采取行动,立即整改。分析阶段就是建立这样一个标准。从数据中我们可以看到标准差很大,就像“飞镖”图上的准但不准。并且存在超过警告界限71的霉菌77。经调查分析,发现当时已有维修活动,并找出原因进行控制。
4.改进阶段
通过对第三阶段的分析和原因的查找,维护完成后,应采取灭菌措施,进行紫外线灯照射,进行化学消毒。考虑并控制可能影响微生物的其他因素。受控条件下的测试结果如表3所示。
表3
通过对一些影响因素的改进和控制,可以发现标准差明显降低,细菌的标准差比改进前降低了5个,霉菌和酵母菌总数的标准差明显降低了7个,使系统趋于稳定,“镖”中心,更加完善。
5.控制阶段
利用改进后的数据制定新的警告限值和动作限值,并根据改进后的新标准对空气系统进行监督和控制,如表4所示。
表4
如果监测到的检测数据超过了警戒限值或动作限值,应立即查找并分析原因,以保持系统处于良好的受控状态。新阶段的监测数据再次分析,假设标准差逐渐减小,证明系统还有改进的机会,会使微生物的质量控制趋于完善,彻底解决微生物问题。
六西格玛管理是一个重要的质量管理工具,它使系统控制走向一个精确、准确的理想控制状态。利用这种数据分析方法,可以找到引起问题的关键因素,从而对关键因素进行改进和控制,最终使系统趋于稳定的质量状态,将公司的质量管理提升到一个更高的阶段。
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