六西格玛工具FMEA是什么

1.什么是FMEA？

FMEA(Failure Mode and Effect Analysis)是一种预防方法，通过分析各种过程中相关过程要素可能的失效模式，分析发生的原因和可能性，评估FMEA造成的影响的可探测性和严重性。综合评价后，相关责任部门或个人提出整改措施，具体内容如图1所示。

图1

2.为什么要用FMEA

通过提前采取预防措施而不是事后纠正，可以降低产品/系统设计和过程实施中的风险，避免或减少损失。

3.如何生成FMEA

①建立团队

建立一个合适的团队是成功实施FMEA的先决条件。干法工艺或产品/系统设计涉及不同的职能部门。需要识别各种可能的失效模式，评估其影响程度，采取改进措施等。，所以要求各种人员都要参加。

②预计故障模式

团队使用头脑风暴的方法来获得过程中可能的失败模式。

③评估故障模式造成影响的严重程度。

通常采用1-10分的方法，最严重的情况10分，比如危及生命安全且无影响的情况1分。有时候也建议用1、3、9的评分标准，这样会拉大分数和分数的差距。

④分析失败原因。

尽可能列出每种潜在故障模式的原因，如设备维护不当、维护不及时、零部件缺失等。

⑤评估各种原因的概率。

分为10个等级，10分代表必然发生，1分代表几乎没有发生。

⑥描述当前的控制措施。

评估现有控制手段下的检测程度，分为10个等级。10分几乎检测不到，1分几乎肯定可以检测到。

⑦计算风险序号RPN

RPN=严重性*出现频率*可检测性

如果RPN值或严重性分值较大，应首先提出改进措施，降低故障风险。

⑧提出改进措施并实施。

⑨重新计算RPN值

注:FMEA是一个随着过程的变化而不断变化的文件，应及时更新和归档。当设计FMEA开始正式生产时，它将停止使用，并被工艺FMEA取代。只要产品还在生产，过程FMEA就会一直被使用、更新和存在。