分析潜在问题的最好方法是故障模式和有效分析(FMEA)。FMEA是寻找潜在的产品故障,分析与这些故障相关的风险,并以合理的方式组织它们采取相应的措施。
FMEA的第一步是以逻辑和客观的方式列出产品或过程失败的清单,以确定这些失败的后果。该团队可以通过FMEA表格记录可能的失败。接下来,设计团队应评估故障的可能性,采取必要措施减少或消除风险较高的问题,在产品到达客户之前发现并预防故障。FMEA进程可分为七个步骤:
①在文件中记录产品或过程功能。这一步的目的是概述产品或过程如何根据执行功能的顺序工作;
②确定在什么情况下这些功能会失效(失效模式);
③确定失败结果有多重要;
④确认失败的原因和概率,不要把太多精力放在那些罕见的失败上;
⑤列出现有的检测和预防故障的方法以及这些方法有效的概率。在这一步中,在团队评估所涉及的风险并确定其优先级之前,有必要建立对产品和流程的认知水平;
⑥评估每次失败的风险;
⑦确定应对风险最高的故障的适当措施是最重要的一步。在这一步中,对于先前确定的潜在故障,我们可以采取适当的措施来减少或消除它。没有这一步,所有其他步骤都将毫无用处。
FMEA工具可用于分析业务发展计划的风险是否满足客户的要求,并分析与新产品或服务相关的故障,以及与主要系统及其互连相关的故障。FMEA的目标是识别所有可能的故障,并根据可能的情况进行分类,以便采取适当的纠正措施。如果在FMEA发现薄弱环节,那么应该根据业务需求而不是客户需求来做决定,以薄弱环节为主要目标,讨论最重要、最具成本效益的工作方法。FMEA流程是六西格玛设计项目的有效组成部分,从本质上证明了在六西格玛设计中投入时间、人力和资本的必要性。因为六西格玛设计的整个过程就是设计出符合六西格玛质量标准的产品,所以所有严重的潜在障碍都要尽可能的消除。FMEA提供了一个组织良好的解决方案来消除问题,即使是在非常复杂的产品或过程中。FMFA实现的目标是下一阶段工作最重要的可交付成果。
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