FMEA在结余药品内控审计中的应用

多年来，某综合三级医院先后出台了药品比例、抗菌药物使用强度、残留药物控制等相关规定。在剩余药品管理方面，制定了备用药品清单、基数和监管措施。然而，去年，残留药物的数量仍在150万左右。为什么会出现药物残留？流通中残留药品有哪些风险？如何控制风险的发生是基于FMEA:防患于未然、设置障碍、降低风险的特点与内部控制审计目标是一致的。

一.审计步骤

1.确定剩余药品的品种和科室分布:用Excel表格对剩余药品的品种、规格、数量、金额、类别、科室分布进行排序:结果剩余药品共有176个产品规格，共计152.3万元。儿科剩余药品最多，外科系统剩余药品多于内科系统。剩余前20名药物占总量的65%，包括雾化药物1种、小溶剂1种、抗凝药物1种、平喘药物1种、抗病毒药物3种、抗生素13种。按剩余量列示的剩余药品名称详见表1:

2.选择一个与剩余药物风险管理相关的团队进行头脑风暴:

组织药学部、住院部药学部、医务部、护理部、儿科、内科(外科)主任及护士长进行讨论，共同分析药物残留原因。

2.1绘制剩余药品管理流程图

2.2找出残留药物管理不力的后果

有些药品字迹不清，看似和听得见的药品很难或疏于检查，容易出现用药错误。

增加患者用药成本，增加医保资金压力，影响医保资金结算，增加药品比例。

过期变质药品处置不规范，造成资源浪费和环境污染。

药物管理不善可能导致药物流失。

增加管理成本。

第二，审计建议:设置障碍，改变流程，控制风险。

1.建议管理不要一刀切，根据科室性质调整管理制度，以患者为中心，以临床服务第一线为基准，延长停药期，保障小品种使用。

随着医院的发展，临床科室越来越多，楼层分布越来越广。住院药房的收药模式已经不能适应医院发展的需要。建议各住院楼设置住院药房，主要提供非批量药品供应。或者，提供支持服务，支持服务中心将为各科室提供单班次、非批次用药，确保科室对残留药品管理的合规性。

3.建议对小剂量儿童设置“一天服全药”，通过信息系统计算儿童每日使用的总剂量，合并生成药品数，而不是按照使用次数生成药品数，例如重组人干扰素a-2b注射液规格为1ml/片，医嘱为0.5ml雾化吸入Bid时，可以合并一种药品生成药品数，当然也要考虑用药期间的消耗。

4.信息系统设置了“更换药房”的流程，增加了剩余药品的虚拟配药功能，减少了科室的实物库存，住院药房不接受已经发放的药品回收。

5每年盘点余药量，取之于民，用之于民，用之于救灾、义诊、扶贫、“三无患者”和真正负担不起医疗费用的患者。