基于FMEA管控N95口罩质量

很多人可能不明白，席卷全国的疫情防控与FMEA/有什么关系？看起来飞马和牛不相干，其实不然。在整个疫情防控中，FMEA的思路无处不在。本文举例说明:

口罩防护能力排序为:N95口罩>外科口罩>普通医用口罩>普通棉口罩。

既然N95口罩有这么强的防护能力，尤其是对一线医护人员来说，如何保证口罩生产过程中的质量控制？FMEA是一个不错的选择。通过FMEA，的思维模式，可以保证制造的所有过程都符合要求，最终保证产品的质量。

我们用FMEA来分析口罩的生产工艺:

第一步:规划和定义

建立FMEA分析项目

第二步:结构分析

根据口罩生产的工艺流程图，维护制造工艺流程进入系统，同时考虑到5M1E的要求。

第三步:功能分析

维修工艺项目、工艺步骤和工作要素的功能和要求:(以热压定型为例)；

维护过程项、过程步骤、工作要素的功能和要求的关联关系；

第四步:故障分析

维护过程项目、过程步骤和工作要素的功能和要求失效。

维护过程项、过程步骤、工作要素的失效的关联关系。

形成失效网。

这样就可以找出口罩漏气的原因，从而进行针对性的改进。

第五步:风险分析

评分FMEA S/O/D并制定预防措施(PC)和检测措施(DC)。

第六步:优化

AP(动作优先级)为H的一定要改进，AP(动作优先级)为M的一定要改进；预防措施和检测措施应重新制定和重新改进，然后重新评估。

步骤7:记录(部分显示，仅供参考)

FMEA分析完成后，将生成下表数据。

以上，我们通过新版FMEA七步分析法对N95口罩的生产工艺流程进行了部分分析。