FMEA在项目中开发流程简介

FMEA名词解释:

FMEA:故障模式努力分析

FMEA是产品设计阶段和工艺设计阶段的系统活动，对产品的子系统和零件以及工艺的各个过程进行逐一分析，找出所有潜在的失效模式并分析其可能产生的后果，从而提前采取必要的措施，提高产品的质量和可靠性。

FMEA和FSM(职能安全管理):

FMEA不仅要关注产品的技术要求，还要关注法规和各种环境因素等。FSM注重系统的功能安全，不在乎外部环境等因素导致的功能失效。

FMEA开发流程如下:

在系统FMEA阶段，系统架构师分析需求工程师提供的客户需求，包括系统结构分析、功能分析、故障分析、当前系统状态评估和采取的安全措施。通常，在项目的G40阶段，系统架构师将完成系统FMEA。系统FMEA是设计FMEA的输入。

设计FMEA阶段根据系统FMEA的输入，每个R&D部门在设计阶段分析自己部门的FMEA阶段。包括设计结构分析、功能分析、故障分析、当前系统状态评估和采取的安全措施。通常，在项目的G50阶段，所有R&D部门(机械/硬件/软件)应完成设计FMEA。设计FMEA是产品FMEA的输入。

产品FMEA阶段，一般在项目G60阶段之前，根据设计FMEA的输入，工厂质量应完成产品FMEA的工作。产品FMEA是设计FMEA和系统FMEA的验证。

风险评估的三个因素：S(Severity); O(Occurrence); D(Detection)

失效发生严重性：等级从最低1到最高10共十个等级；

失效发生可能性：等级从最低1到最高10共十个等级；

失效发生可检测性：等级从最低1到最高10共十个等级；

RPN=失效发生严重性*失效发生可能性*失效发生可检测性