从QFD质量功能展开到FMEA？一文带你全部学透！

QFD(质量功能部署(QFD))是一种多层次演绎分析方法，将客户或市场需求转化为设计需求、组件特性、过程需求和生产需求。它体现了以市场为导向、以客户需求为产品开发唯一依据的指导思想。在稳健设计的方法体系中，质量功能展开技术起着重要的作用，它是稳健设计的先导步骤，能够确定产品开发的关键环节、关键部件和关键过程，从而为稳定性优化设计的具体实施和确定对象指明方向。它使所有的产品开发活动都与满足客户需求密切相关，从而增强产品的市场竞争力，保证产品开发的成功。

使用QFD方法，产品开发周期可缩短三分之一，成本可降低一半，质量可大幅提升，产量可翻倍。功能部署在美国民用工业和国防工业中已经达到非常流行的水平。它不仅应用于特定的产品开发和质量改进，也为主要公司用来部署质量政策和项目管理目标。

下面的方法和理论我们就不细说了。虽然是英文，但应该直接提供给QFD的干货，对于有素质的人来说，是不能被英文打败的。因为时间关系，一直没有翻译成中文，但也怕翻译后理解出现偏差，所以还是保持原文质量比较好。我们在这个基础上建设更实际。

2000版ISO 9000系列标准要求“以顾客为中心”和“确保顾客的要求得到确定和满足”。作为一种分析和部署客户需求的质量功能部署方法，它将广泛应用于2000版ISO 9000系列标准的实施中。

预防措施涉及QS9000、ISO/TS16949(现IATF16949)、ISO9001、TL9000、ISO14001、OHSAS18001等管理体系。根据《ISO 9001: 2000质量管理体系-基础和术语》的定义，“预防措施”是指“为消除潜在不合格或其他潜在意外情况的原因而采取的措施”，或简称为:为防止发生而采取的预防措施。

在企业的实际管理体系运行中，虽然会制定一个关于“预防措施”的文件化程序，但通常很难以可预测的方式发现全面的潜在问题，即这种运行的可操作性不强；反而主要是“纠正措施”；但“纠正措施”和“预防措施”其实是两个不同的概念，“纠正措施”是为了防止同样的问题再次发生而采取的措施。

为了有效实施“预防措施”，防止可能存在的潜在问题出现，需要一个从识别问题到控制潜在影响的管理体系。为此，每个企业可以制定自己不同的方法，这些方法可能都适用。但是，我们在这里要介绍的是一种有效且易于操作的方法来制定和实施“预防措施”，即美国三大汽车厂商制定的“潜在故障模式和后果分析”，简称FMEA等。

FMEA2002年推出第三版，比第二版更容易操作。FMEA已经广泛应用于汽车零部件制造行业，也是美国三大汽车制造商对其供应商的强制性要求之一。

FMEA其实就是一套识别、控制和改进“预防措施”的严格管理流程；它不仅可以用于汽车零部件行业，也可以用于任何期望严格控制潜在问题发生的行业，尤其是产品(或服务)质量可能会极大影响客户利益的领域。因此，FMEA可以用于汽车行业的QS9000和ISO/TS16949质量管理体系，也可以用于其他管理体系，还可以在企业内部形成严格的“预防措施”体系。

实现FMEA其实并不难。它是一种分析技术，即过程控制可以通过分析、控制和应用包含许多需求的表格来实现；美国三大汽车制造商在《潜在故障模式和后果分析》一书中已经明确给出了这种表格的格式。该表单包含以下主要内容:

(1)“功能需求”:填写待分析过程(或工艺)的简要描述；

(2)“潜在故障模式”:记录可能出现的问题；

(3)“潜在故障后果”:列出上述问题可能造成的不良影响；

(4)“严重程度”:评价上述问题的不良影响并给予评分(评分1-10)。分数越高，影响越严重；

(5)“潜在故障原因或机理”:潜在问题点的可能原因或产生机理分析；

(6)“频率”:上述“原因或机制”发生的概率(分值1-10)，分值越高，发生的几率越大；

(7)“当前控制”:列出该企业目前针对该潜在问题使用的控制方法；

(8)“检测度”:采用“电流控制”的方法时，能检测出潜在问题的难度程序(分值:1-10)，分值越高，越难被检测出来；

(9)“风险序号”:上述严重程度、频率、检测程度得分相乘得到的结果；这个数值越大，这个潜在问题就会越严重，越应该及时采取“预防措施”。

(10)“建议措施”:针对“风险顺序号”较高的潜在问题列出“预防措施”，防止其发生；

(11)“责任和目标完成日期”:写下实施上述“预防措施”的计划；

(12)“措施结果”:确认上述“预防措施”计划的实施状况。

从以上项目不难看出，这已经包含了识别和控制“预防措施”的所有基本要求。

因为FMEA是“预防措施”，所以必须是事前行动；如果把FMEA当作一个事情发生后要采取的行动，就不会达到FMEA/的真正效果，反而会把这个FMEA变成一个“纠正措施”。

因为人身安全风险和车辆召回，汽车行业的产品都要严格执行“预防措施”，最有效、最全面的方式就是使用FMEA。

对于其他行业(或其他管理体系)，如果在实施“预防措施”时采用FMEA，失败的几率也会大大降低。其实这也是“预防措施”的最终目的。当然，对于其他行业(或其他管理体系)，并不需要完全按照美国三大汽车厂商给出的严重程度、频率、检测的评价标准来评分。完全可以根据企业的实际情况设定一系列类似的评价标准来进行对策，具体的操作方法也可以根据实际情况采用适合自身的方法，只要能够对潜在的问题进行更有效的识别和控制即可。

总之，了解、理解FMEA并持续应用，将大大加强“预防措施”的效果，最大限度地减少“错误”和“失败”的可能性。