新版FMEA的“新”体现在哪些地方？

随着工业技术的不断发展和制造业的日益成熟，FMEA（故障模式与影响分析）作为一种预防性的质量管理工具，逐渐受到越来越多企业的重视。近年来，AIAG和VDA联合发布的新版FMEA，在原有基础上进行了多方面的改进和创新，使得这一工具更加适应现代制造业的需求。本文，深圳天行健企业管理咨询公司将从新版FMEA的核心理念、分析框架、工具方法以及沟通协作等方面，探讨其“新”体现在哪些地方。

一、核心理念更加明确

新版FMEA在核心理念上更加注重风险评估和优先级设定。在旧版中，虽然也涉及风险评估，但往往只是作为分析过程的一部分，而在新版中，风险评估成为了整个FMEA流程的关键环节。这意味着，在新版FMEA中，团队需要更加深入地分析每个潜在故障模式的影响、严重性和发生频率，以便更准确地评估风险，并据此设定优先级。这一改变有助于企业更加精准地识别和解决关键问题，提高产品质量和客户满意度。

二、分析框架更加结构化

新版FMEA在分析框架上进行了重大改进，由旧版的“五步法”变为“七步法”。这一变化强调了分析过程的结构化，力图用结构化的表格固化分析过程，避免出现以前只关注FMEA表格本身，以及结构不明、层次不清等问题。新版FMEA的七步法包括定义范围、结构分析、功能分析、故障模式分析、影响分析、风险优先数计算和制定措施等步骤，形成了一个完整、系统的分析框架。这一改进有助于企业更加全面、深入地分析产品可能存在的故障模式，从而提高产品质量和可靠性。

三、工具方法更加详细和清晰

为有效支持“七步法”的分析方法，新版FMEA推荐和阐述了更详细和清晰的分析方法，如5T、结构树、方块图、边界图、参数图、流程图、失效链等工具方法，并尽量用案例来展示。这些工具方法的应用，使得分析过程更加直观、易于理解，同时也提高了分析的准确性和效率。例如，结构树和方块图可以帮助团队更好地理解产品的结构和功能关系，边界图和参数图则有助于识别潜在的故障模式和影响。

四、沟通协作更加强调

新版FMEA强调了顾客和组织、组织内部、设计团队与管理层、产品与制造过程，以及系统、子系统、组件、零件等各层级之间的有效沟通和协作。在七步法中，明确提出了针对FMEA活动的结果进行总结和交流的要求，形成FMEA报告，方便内外部沟通使用。这一改变有助于打破部门壁垒，促进跨部门、跨层级的沟通和协作，使得FMEA分析的结果能够更好地应用于实际生产和质量管理中。

综上所述，新版FMEA在核心理念、分析框架、工具方法以及沟通协作等方面都进行了显著的改进和创新。这些“新”体现在为企业提供了更加全面、深入、系统的故障模式与影响分析工具，有助于企业提高产品质量、降低生产成本、增强市场竞争力。