新版FMEA七步法

新版FMEA七步法是由美国汽车工业行动集团（AIAG）和德国汽车工业联合会（VDA）联合发布的，旨在提高FMEA的通用性和标准化。新版FMEA七步法的主要步骤如下：

1、规划与准备：项目确定、项目计划、团队组建、任务分配以及工具选择。这一步骤涉及确定FMEA的目的、时间安排、团队成员、任务和使用的工具，以及分析的边界。

2、结构分析：构建系统或过程的结构图，明确各组件之间的关系。结构分析帮助确定分析的层级和组件，以及它们之间的相互关系。

3、功能分析：识别系统或过程的功能，包括内部功能、外部功能、客户相关功能和最终用户功能。功能分析有助于理解各组件的作用和它们如何相互作用。

4、失效分析：基于功能分析，识别潜在的失效模式及其对系统或过程的影响。失效分析的目的是找出可能导致功能丧失或退化的各种情况。

5、风险分析：评估失效模式的严重度、发生频度和探测度，并计算行动优先级（AP）。这一步骤使用新的评分标准，取消了传统的风险顺序数（RPN）。

6、优化：基于风险分析，确定降低风险的措施，分配职责和期限，并实施和评估这些措施的有效性。

7、结果文件化：将FMEA的分析结果整理成文件，并向管理层、客户、供应商等利益相关者沟通风险和措施。

前三步为系统分析，包括策划和准备、结构分析及功能分析。中间三步总结为风险分析和风险缓解，包括失效分析、风险分析及优化。最后一步形成文件，进行风险交流。

新版FMEA七步法强调了风险管理和预防措施的重要性，通过系统化的方法来识别潜在的失效模式，并采取相应的措施来降低风险，从而提高产品和过程的质量和可靠性。

新版七步法主要变化点：

1、DFMEA中取消“分类”，PFMEA中仍然保留。

2、优化栏中“建议措施”细分为“预防措施”和“探测措施”,并增加“措施状态”列。

3、新增FMEA报告表单。

4、新增FMEA-MSR表单格式。