新版FMEA到底有什么变化点？

随着工业技术的不断发展和产品复杂性的日益提升，失效模式与影响分析（FMEA）作为一种预防性的质量管理工具，正受到越来越多的关注和重视。而新版FMEA相较于传统版本，又带来了哪些新的变化呢？天行健六西格玛培训公司总结如下：

1. 更加注重风险评估和优先级设定

新版FMEA将风险评估和优先级设定放在了更加核心的位置。在旧版FMEA中，虽然也涉及风险评估，但往往只是作为分析过程的一部分，而在新版中，风险评估成为了整个FMEA流程的关键环节。这意味着，在新版FMEA中，团队需要更加深入地分析每个潜在故障模式的影响、严重性和发生频率，以便更准确地评估风险，并据此设定优先级。

2. 引入新的分析框架和工具

新版FMEA引入了新的分析框架和工具，以提高分析的全面性和准确性。这些新工具包括但不限于：因果图、风险评估矩阵、优先级矩阵等。这些工具的应用，有助于团队成员更清晰地理解潜在故障模式的逻辑关系，更准确地评估风险，以及更有效地制定预防措施和应急响应计划。

3. 强调预防措施和应急响应计划的制定

新版FMEA更加强调预防措施和应急响应计划的制定。在旧版FMEA中，这部分内容往往只是作为分析的补充，而在新版中，预防措施和应急响应计划被视为FMEA流程的重要组成部分。团队需要在分析潜在故障模式的基础上，制定具体的预防措施，以降低故障发生的可能性；同时，还需要制定应急响应计划，以应对那些无法完全避免的故障。

4. 加强团队协作和沟通

新版FMEA更加注重团队协作和沟通。在旧版FMEA中，团队成员往往只是各自完成自己的分析任务，而在新版中，团队协作和沟通被提到了更高的位置。团队需要在分析过程中进行充分的讨论和沟通，以确保分析的全面性和准确性；同时，还需要在预防措施和应急响应计划的制定过程中进行协作，以确保计划的可行性和有效性。

5. 适应更广泛的应用场景

新版FMEA在应用场景上也进行了扩展。旧版FMEA主要应用于产品设计阶段，而新版FMEA则可以应用于产品设计、生产、维护等各个阶段。此外，新版FMEA还可以应用于不同的行业和领域，如制造业、航空航天、医疗等。这使得新版FMEA具有更强的普适性和实用性。

总的来说，新版FMEA在风险评估、分析框架、预防措施、团队协作和应用场景等方面都进行了显著的改进和扩展。这些变化使得新版FMEA更加全面、准确和实用，有助于企业更好地识别和管理潜在风险，提高产品质量和可靠性。